Sicurezza dei farmaci – Aggiornamento dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo

Data:
3 Febbraio 2005

Si rende noto il nuovo aggiornamento dei Farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo, al fine di darne la dovuta e più ampia divulgazione.

Com’è noto infatti l’art.4, comma 2 del D. L.vo 95/2003 (GURI n.101 del 03.05.2003) prevede che i medici e gli altri operatori sanitari sono tenuti a segnalare:

a. tutte le sospette reazioni gravi e/o inattese di cui vengano a conoscenza nell’ambito della propria attività;
b. tutte le sospette reazioni avverse osservate, gravi, non gravi, attese ed inattese da tutti i vaccini e da farmaci posti sotto monitoraggio intensivo ed inclusi in elenchi pubblicati periodicamente dal Ministero della Salute.

Lo scopo del monitoraggio intensivo è quello di raccogliere in maniera esaustiva tutte le informazioni relative alla sicurezza dei nuovi medicinali, per poterle attentamente valutare ed approfondire nella fase di prima commercializzazione.

Links & allegati

Elenco per specialità medicinale (dati aggiornati al 01.02.2005)

Elenco per principio attivo (dati aggiornati al 01.02.2005)

Ultimo aggiornamento

3 Febbraio 2005, 08:43